risikobasiert ansatz 81 Veranstaltungen

PREFERRED

Risikobasierter Ansatz für Kombinationsprodukte

PTS Training Service (60)

Risikobasierter Ansatz für Kombinationsprodukte 21 CFR 4 und MDR 2017/745, Artikel 117 definieren Kombinationsprodukte und verweisen oder definieren deren Anforderungen. Ein risikobasierter Ansatz ist aus verschiedenen Regularien, Standards und Richt...

• Webinar
• Experte

• 06.05.2024

PREFERRED

Modernes Qualitätsmanagement - Risikobasierter Ansatz

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Risiken, Gefahren und Chancen Begriffe und ihre Verwendung Prinzip des risikobasierten Ansatzes im Qualitätsmanagement Risiken im Kontext des Labors Maßnahmen im Umgang mit Risiken und Chancen Anforderungen an eine Regelung Analyse von Unsicherheiten...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 11.03.2025

PREFERRED

Der risikobasierte Ansatz in klinischen Prüfungen - Strategische Planung - vom Risikomanagement bis zum Monitoring Plan

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Vorgaben gemäß GCP, EU, EMA & FDA - Die Einbettung des Monitorings in das risikobasierte Qualitätsmanagement - Inhalt und Umfang der Schlüsseldokumente: Risk Management Plan und Monitoring Plan - On-site, Remote, Centralized, & Medical Monitoring -...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 28.05.2024

PREFERRED

Von der Risikobeurteilung zum Managen der Risiken

PTS Training Service (60)

Risikobasierter Ansatz, risk based approach Der risikobasierte Ansatz in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie ist im Fokus. Als Instrument ist das Risikomanagement mit Risikoidentifizierung und Risikoanalyse z.B. bei Produktions- und Entwicklungs...

• Webinar
• Experte

• 26.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

ATMPs/Gentherapeutika: Qualitäts- und Risikomanagement - GMP- & Pharmakovigilanzherausforderungen in der Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Raw and Starting Material: Wo beginnt GMP? - How-to: Umsetzung des risikobasierten Ansatzes in der Herstellung - ATMP-spezifische Herausforderungen für die QP - Fokus von Inspektionen und häufige Mängel - Risk Minimisation Measures in der Pharmakov...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 05.06.2024

PREFERRED

Die DIN EN ISO 9001:2015. 09103 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

In unserem Seminar erwerben Sie grundlegende Kenntnisse zur DIN EN ISO 9001:2015. Sie erfahren, wie Sie die Normanforderungen erfolgreich in Ihrem Unternehmen umsetzen. Profitieren Sie vom kompakten Überblick und von Praxistipps. Die aktuelle DIN ISO...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 30.04.2024
• 3 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

02-51 - Qualitätsbeauftragter (TÜV) - Modul 1

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (118)

Aufbau und Einführung eines QM-Systems Grundlagen des Qualitätsmanagements, Die DIN EN ISO 9001:2015, PDCA-Regelkreis, Prozessorientierung und risikobasierter Ansatz, Die neue Struktur, Interpretation der Normanforderungen, Notwendige Aktivitäten, Do...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 19.08.2024 - 22.08.2024, Bremen (DE)
• 3 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

02-51 - Qualitätsbeauftragter (TÜV) - Modul 1

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (52)

Aufbau und Einführung eines QM-Systems Grundlagen des Qualitätsmanagements, Die DIN EN ISO 9001:2015, PDCA-Regelkreis, Prozessorientierung und risikobasierter Ansatz, Die neue Struktur, Interpretation der Normanforderungen, Notwendige Aktivitäten, Do...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 04.11.2024 - 07.11.2024, Würzburg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

Geldwäsche aktuell - Aktuelle Entwicklungen in Regulierung, Aufsicht und Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Das neue EU-Geldwäscheregime (AML-VO + GW-RL) 2024 sowie die EuGH-Entscheidung - Auswirkungen auf die Praxis - Neuerungen: Transparenzregister-FinanzinformationsG & SDG II - Erfahrungen mit ´All-Crimes-Ansatz´ und Verdachtsmeldungen - Finanzkrimina...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 14.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

CMS - Modul 1 - Grundlagentraining Compliance Management ISO 37301 - Online Training

SGS Germany GmbH (25)

Das Legalitätsprinzip verpflichtet jede natürliche als auch juristische Person zur Einhaltung der für sie geltenden bindenden Verpflichtungen. Damit sind organisationsbezogene Prozesse zur Sicherstellung dieser Anforderungen nicht abwählbar aber org...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 13.05.2024

PREFERRED

Die DIN EN ISO 9001:2015. 09103

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

In unserem Seminar erwerben Sie grundlegende Kenntnisse zur DIN EN ISO 9001:2015. Sie erfahren, wie Sie die Normanforderungen erfolgreich in Ihrem Unternehmen umsetzen. Profitieren Sie vom kompakten Überblick und von Praxistipps. Die aktuelle DIN ISO...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 03.06.2024, Köln (DE)
• 3 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

02-51 - Qualitätsbeauftragter (TÜV) - Modul 1

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Aufbau und Einführung eines QM-Systems Grundlagen des Qualitätsmanagements, Die DIN EN ISO 9001:2015, PDCA-Regelkreis, Prozessorientierung und risikobasierter Ansatz, Die neue Struktur, Interpretation der Normanforderungen, Notwendige Aktivitäten, Do...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 03.06.2024 - 06.06.2024, Sulzbach / Saar (DE)
• 5 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

Qualitätsverträge mit Logistikdienstleistern

PTS Training Service (60)

Die Qualitätsanforderungen der Pharma-Branche sind hoch Die Verantwortungsabgrenzung zu Auftragnehmern ist nicht immer eindeutig und muss vertraglich definiert werden. In diesem Webinar erfahren Sie, warum Qualitätsverträge mit den Dienstleistern der...

• Webinar
• Experte

• 19.11.2024

PREFERRED

Qualitätsmanagement Basiswissen

Umweltinstitut Offenbach GmbH (128)

Ein zertifiziertes Qualitätsmanagement nach ISO 9001:2015 ermöglicht es, Kundenanforderungen sowie rechtliche und behördliche Anforderungen zu erfüllen, eine Erhöhung der Kundenzufriedenheit zu erreichen und die Behandlung von Risiken und Chancen sow...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 10.10.2024, Offenbach am Main (DE)

PREFERRED

Qualitätsmanagement Basiswissen

Umweltinstitut Offenbach GmbH (128)

Ein zertifiziertes Qualitätsmanagement nach ISO 9001:2015 ermöglicht es, Kundenanforderungen sowie rechtliche und behördliche Anforderungen zu erfüllen, eine Erhöhung der Kundenzufriedenheit zu erreichen und die Behandlung von Risiken und Chancen sow...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 30.09.2024
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

Leitender Auditor ISO 14001 & ISO 45001 (CQI IRCA)

DNV Business Assurance Germany GmbH (3)

DieserfünftägigeLead-Auditor-Kurs vermittelt ein tiefes Verständnis der Schlüsselkomponenten von Umweltmanagementsystemen (UMS)nachISO 14001 und Managementsystemenfür Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz(SGA)nachISO 45001. Der Kurs konzentriert...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 26.08.2024 - 30.08.2024, Frankfurt am Main (DE)

PREFERRED

Risikomanagement nach ISO 14971: 2019/ EN ISO 14971:2019+A11:2021 09471 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Alle Medizinproduktehersteller müssen einen Risikomanagementprozess implementieren und dokumentieren. Lernen Sie, wie Sie die Anforderungen der ISO 14971:2019/EN ISO 14971:2019+A11:2021 und ISO/TR 24971 über alle Lebenszyklen für Ihr Medizinprodukt u...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 12.06.2024
• 3 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

Risikomanagement nach ISO 14971: 2019/ EN ISO 14971:2019+A11:2021 09471

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Alle Medizinproduktehersteller müssen einen Risikomanagementprozess implementieren und dokumentieren. Lernen Sie, wie Sie die Anforderungen der ISO 14971:2019/EN ISO 14971:2019+A11:2021 und ISO/TR 24971 über alle Lebenszyklen für Ihr Medizinprodukt u...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 28.06.2024, Nürnberg (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

Weiterbildung: KI und Datenschutz (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Künstliche Intelligenz - Begriffe und Definitionen - Was ist „Künstliche Intelligenz“? - Technische Verfahren („Machine Learning“, „Deep Learning“) - Europäische Definitionen, insb. KI-Verordnung Einsatzgebiete von Künstlicher Intelligenz - Überblick...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 30.04.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

03-108 - Arbeitsschutzmanagement nach neuer DIN ISO 45001:2018-06

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (118)

Übersicht Arbeitsschutzmanagementsysteme, Anforderungen der neuen DIN ISO 45001:2018-06, Normenstruktur und PDCA, Prozess- und risikobasierter Ansatz, Maßnahmen, Zielsetzungen, Kennzahlen und Berichtswesen, Pflichten und Verantwortung im Betrieb, Ums...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 28.10.2024 - 30.10.2024, Hattingen (DE)